カリメートドライシロップ92.59%

1. 9.1.1 便秘を起こしやすい患者

   腸閉塞、腸管穿孔を起こすおそれがある。,

2. 9.1.2 腸管狭窄のある患者

   腸閉塞、腸管穿孔を起こすおそれがある。,

3. 9.1.3 消化管潰瘍のある患者

   症状を増悪させるおそれがある。,

4. 9.1.4 副甲状腺機能亢進症の患者

   イオン交換で血中カルシウム濃度が上昇するおそれがある。

5. 9.1.5 多発性骨髄腫の患者

   イオン交換で血中カルシウム濃度が上昇するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 腸管穿孔、腸閉塞、大腸潰瘍（いずれも頻度不明）

   これらの病態を疑わせる高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐、下血等の異常が認められた場合には、投与を中止し、聴診、触診、画像診断等を実施し、適切な処置を行うこと⁴⁾ 。,,,

消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないように注意すること。

1. 15.1.1 ポリスチレンスルホン酸カルシウムのソルビトール懸濁液を経口投与し、結腸狭窄、結腸潰瘍等を起こした症例が報告されている。
2. 15.1.2 類薬（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）で、そのソルビトール懸濁液を経口投与し、小腸の穿孔、腸粘膜壊死、大腸潰瘍、結腸壊死等を起こした症例が報告されている。
3. 15.1.3 ポリスチレンスルホン酸カルシウムとアルギン酸ナトリウムとの併用により、消化管内に不溶性のゲルを生じたとの報告がある。

ポリスチレンスルホン酸カルシウムは吸収されないと考えられる⁵⁾ （家兎 in vitro）。ただし、5μm以下の微粒子は粘膜を経由して吸収され、細網内皮系組織等に沈着することが仔牛による実験で報告⁶⁾ されているので、ポリスチレンスルホン酸カルシウムは5μm以下の微粒子を0.1%以下に規制している。

ポリスチレンスルホン酸カルシウム1g/kg及び3g/kg投与群における経過時間ごとの糞便排泄率を測定した結果、両投与群とも投与後24時間で75%以上、72時間で90%以上が糞便中に排泄された⁵⁾ （ラット）。

1. 17.1.1 カリメート散を対照とした国内クロスオーバー比較試験

   腎不全に伴う高カリウム血症患者24例を対象に、本剤及び対照薬（ポリスチレンスルホン酸カルシウムとして各々20.0g/日）を1日3回、12日間経口投与した。両薬剤の血清カリウム濃度の平均値の差の90%信頼区間は-0.01～0.35であり、対照薬投与群の平均値に対して-0.21～7.43%に相当し、両薬剤の臨床効果に差がないことが示された。
   本剤投与時に認められた副作用は、便秘2/24例（8.3%）、食欲不振1/24例（4.2%）、心拍数減少1/24例（4.2%）であった⁷⁾ 。

経口投与後、ポリスチレンスルホン酸カルシウムは消化・吸収されることなく、腸管内、特に結腸付近で、本剤のカルシウムイオンと腸管内のカリウムイオンが交換され、ポリスチレンスルホン酸樹脂としては何ら変化を受けることなしに、そのまま糞便中に排泄される。その結果腸管内のカリウムは体外へ除去される。

本剤は試験管内においてポリスチレンスルホン酸カルシウム1gあたり平均すると64.2mg（1.64mEq）のカリウムと交換した⁸⁾ （in vitro）。

全腎摘出高カリウム血症ラットを用いて、本剤投与群、非投与群の比較を行った結果、本剤投与群に有意（p＜0.01）な血清カリウム値低下作用が認められた⁸⁾ 。

1. 18.4.1 カリウム交換容量比較試験

   本剤とカリメート散のカリウム交換容量の平均値に有意差を認めず、両製剤は同等と判断された⁸⁾ （in vitro）。

2. 18.4.2 全腎摘出高カリウム血症ラットを用いた薬力学的試験

   本剤とカリメート散は全腎摘出高カリウム血症ラットに対する血清カリウム値の低下作用において、生物学的に同等であると判断された⁸⁾ 。