パルモディア錠による胆石の副作用について教えてください。
承認時までの国内臨床試験(K-877-04、K-877-09、K-877-11、K-877-13~17、K-877-19)において、1,418例中20例(1.4%)に胆石症、2例(0.1%)に胆管結石の副作用が認められました1)。
なお、胆石のある患者は禁忌に設定されています2)。
<参考>
「胆石症診療ガイドライン2021」では、年齢、女性、肥満、白人、妊娠・出産が胆石症の代表的なリスクファクターと記載されています3)。
なお、胆石のある患者は禁忌に設定されています2)。
<参考>
「胆石症診療ガイドライン2021」では、年齢、女性、肥満、白人、妊娠・出産が胆石症の代表的なリスクファクターと記載されています3)。
参考資料
1)パルモディア錠 インタビューフォーム 2023年11月改訂(第14版) Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 (2)その他の副作用 1)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧
2)パルモディア錠 電子添文 2023年11月改訂(第1版) 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.3
3)胆石症診療ガイドライン2021
作成年月
2024年7月