興和株式会社は、令和6年3月29日に策定された「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」（医政産情企発0329第7号）に基づき、 後発品の安定供給に関連する下記の情報を公表しております。
| 項目 | ファイル |
|---|---|
| 後発品の製造等に関する情報 |
様式1 最終更新年月日：2024年10月15日 |
| 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報 |
様式2（2024年度第2版） 最終更新年月日：2024年10月15日 様式2（2024年度第1版） 様式2（2023年度版） 様式2（2022年度版） |
| 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法 | 対象品目がないため掲載なし |
| 製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法 |
様式4（2024年度第2版） 最終更新年月日：2024年10月15日 様式4（2024年度第1版） 様式4（2023年度第2版） 様式4（2023年度第1版） |
興和株式会社は、令和6年4月5日に発出された「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 （医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号）に基づき、下記品目の点検を実施いたします（実施期限：10月31日）。
- 対象品目：
- ラックビーR散（1品目）
- 点検完了品目：
-
ラックビーR散（1品目）
なお、原薬については対象期間内に製造を予定しないため、製造時におけるヒアリングについては改めて実施いたします。
- 都道府県への報告日：
- 2024年10月30日
最終更新年月日：2024年10月31日
