パルモディアXR錠（徐放錠）は食事の影響を受けますか。
パルモディアXR錠は、食事の影響を受けないので、食前・食後を問わず、投与が可能です1）。
食前投与と食後投与で、最高濃度到達時間（tmax）に違いは生じるものの2）、AUC0-τ及びCmaxに大きな違いはありません1）。
TG高値の脂質異常症患者にパルモディアXR錠0.4mg（1日1回）を食前又は食後に4週間反復経口投与したとき、食前投与に対する食後投与のCmax及びAUC0-τの幾何平均値の比（90%信頼区間）は、1.124（0.840，1.503）及び1.097（0.879，1.370）でした2,3）。
また、空腹時血清TGに対する服薬タイミングの影響（食前投与と食後投与の差）を評価した結果、治療と服薬タイミングの交互作用のp値は0.621であり、治療に対する服薬タイミングの影響は認められませんでした4）。
詳細はインタビューフォームをご参照ください。
食前投与と食後投与で、最高濃度到達時間（tmax）に違いは生じるものの2）、AUC0-τ及びCmaxに大きな違いはありません1）。
TG高値の脂質異常症患者にパルモディアXR錠0.4mg（1日1回）を食前又は食後に4週間反復経口投与したとき、食前投与に対する食後投与のCmax及びAUC0-τの幾何平均値の比（90%信頼区間）は、1.124（0.840，1.503）及び1.097（0.879，1.370）でした2,3）。
また、空腹時血清TGに対する服薬タイミングの影響（食前投与と食後投与の差）を評価した結果、治療と服薬タイミングの交互作用のp値は0.621であり、治療に対する服薬タイミングの影響は認められませんでした4）。
詳細はインタビューフォームをご参照ください。
参考資料
1）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅴ．治療に関する項目 ３．用法及び用量 （1）用法及び用量の解説
2）パルモディアXR錠 電子添文 2024年1月改訂（第4版） 16.1.1 反復投与
3）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 1）徐放性製剤の第II相臨床薬理試験（K-877-CR-01）
4）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅴ．治療に関する項目 ５．臨床成績 （3）用量反応探索試験 徐放性製剤の第II相臨床薬理試験（K-877-CR-01）
作成年月
2024年8月
