パルモディアXR錠（徐放錠）は服用時間（朝投与と夕投与）による影響を受けますか。
パルモディアXR錠は、影響を受けないので服薬時刻（朝投与又は夕投与）を問わず、投与が可能です1）。
国内第Ⅲ相長期投与試験（K-877-ER-03）の結果、朝投与及び夕投与間でTG低下作用に差は認められませんでした1,2）。
TG高値の脂質異常症患者にパルモディアXR錠0.2mg/日（効果不十分の場合、12週以降に0.4mg/日に増量）を1日1回朝又は夕に52週間投与したとき、最終評価時（52週時又は中止時）及びその直前の時点における空腹時血清TGのベースライン値からの変化率の平均値（95%信頼区間）は、朝投与群（61例）で-44.82%（-49.70，-39.94）、夕投与群（60例）で-46.61%（-51.34，-41.88）であり、いずれもベースライン値から有意に低下しました（p≦0.01、1標本t検定）。また、共分散分析の結果、朝投与群における夕投与群との最小二乗平均値の差（95%信頼区間）は3.03%（-3.55，9.62）であり、統計学的に有意な差は認めませんでした（p=0.363、t検定）3,4）。
国内第Ⅲ相長期投与試験（K-877-ER-03）の結果、朝投与及び夕投与間でTG低下作用に差は認められませんでした1,2）。
TG高値の脂質異常症患者にパルモディアXR錠0.2mg/日（効果不十分の場合、12週以降に0.4mg/日に増量）を1日1回朝又は夕に52週間投与したとき、最終評価時（52週時又は中止時）及びその直前の時点における空腹時血清TGのベースライン値からの変化率の平均値（95%信頼区間）は、朝投与群（61例）で-44.82%（-49.70，-39.94）、夕投与群（60例）で-46.61%（-51.34，-41.88）であり、いずれもベースライン値から有意に低下しました（p≦0.01、1標本t検定）。また、共分散分析の結果、朝投与群における夕投与群との最小二乗平均値の差（95%信頼区間）は3.03%（-3.55，9.62）であり、統計学的に有意な差は認めませんでした（p=0.363、t検定）3,4）。
参考資料
1）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅴ．治療に関する項目 ３．用法及び用量 （1）用法及び用量の解説
2）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅴ．治療に関する項目 ３．用法及び用量 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠
3）パルモディアXR錠 電子添文 2024年1月改訂（第4版） 17.1.2 国内第Ⅲ相長期投与試験
4）パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂（第5版） Ⅴ．治療に関する項目 ５．臨床成績 （4）検証的試験 2）安全性試験 ①徐放性製剤の第III相長期投与試験（K-877-ER-03）
作成年月
2024年8月
