グラナテック点眼液の主な副作用について教えてください。
承認時までの臨床試験(K-115-03, K-115-05, K-115-06, K-115-07, K-115-08)において、662例中500例(75.5%)に副作用が認められています。
主な副作用は結膜充血457例(69.0%)、結膜炎(アレルギー性結膜炎を含む)71例(10.7%)、眼瞼炎(アレルギー性眼瞼炎を含む)68例(10.3%)等でした。
結膜充血は、通常、点眼時に一過性に発現しますが、持続する場合には注意してください。また、長期投与においてアレルギー性結膜炎・眼瞼炎の発現頻度が高くなる傾向が認められています1)。
主な副作用は結膜充血457例(69.0%)、結膜炎(アレルギー性結膜炎を含む)71例(10.7%)、眼瞼炎(アレルギー性眼瞼炎を含む)68例(10.3%)等でした。
結膜充血は、通常、点眼時に一過性に発現しますが、持続する場合には注意してください。また、長期投与においてアレルギー性結膜炎・眼瞼炎の発現頻度が高くなる傾向が認められています1)。
参考資料
1)グラナテック点眼液0.4% インタビューフォーム 2023年9月改訂(第13版) Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 (2)その他の副作用
作成年月
2024年10月