セレニカR錠は一包化調剤可能ですか。
セレニカR錠は一包化調剤を避けてください1）。
セレニカR錠200mgを無包装、25℃、60%RHの条件で保存した結果、12時間までは規格内でしたが、24時間で溶出率の増加、48時間で性状の変化（錠剤表面に付着水を認めた）が認められました。また参考測定項目である乾燥減量の急速な増加が認められました2）。
［試験項目：性状、確認試験、溶出試験、類縁物質、含量、（参考測定項目：乾燥減量）］
セレニカR錠200mgを無包装、25℃、60%RHの条件で保存した結果、12時間までは規格内でしたが、24時間で溶出率の増加、48時間で性状の変化（錠剤表面に付着水を認めた）が認められました。また参考測定項目である乾燥減量の急速な増加が認められました2）。
［試験項目：性状、確認試験、溶出試験、類縁物質、含量、（参考測定項目：乾燥減量）］
参考資料
1）セレニカR 電子添文 2024年8月改訂（第5版） 14.1 薬剤調製時の注意
2）セレニカR インタビューフォーム 2024年8月改訂（第23版） Ⅳ．製剤に関する項目 ６．製剤の各種条件下における安定性
作成年月
2025年1月
