イソバイドシロップ70%は食事の影響を受けますか。
イソバイドシロップ70%は食事の影響をほとんど受けません。
＜補足＞メニエール病の用法は１日量を毎食後3回に分けて経口投与となっており、その他の疾患の用法は1日量を2～3回に分けて経口投与となっています1）。
〇食事の影響［単回投与（絶食時及び摂食時投与）］2）
健康成人男性6名に、イソバイド30mL（イソソルビドとして21g）を絶食及び摂食条件下としてクロスオーバー法による単回経口投与にて血漿中薬物濃度を測定したところ、摂食条件下でTmax（最高血漿中薬物濃度到達時間）の延長、Cmax（最高血漿中薬物濃度）の低下が認められたものの、吸収量の指標となるAUC（血漿中薬物濃度‐時間曲線下面積）は生物学的同等性の基準を満たしており、影響が認められませんでした。
絶食時投与／摂食時投与（いずれも平均値±標準偏差）
Cmax（μg/mL）：596.8±71.2／439.3±60.6
AUC24hr（hr･μg/mL）：4823.0±300.5／4372.1±285.4
Tmax（hr）：1.04±0.60／1.42±0.85
T1/2（hr）：8.21±0.35／8.16±0.97
＜補足＞メニエール病の用法は１日量を毎食後3回に分けて経口投与となっており、その他の疾患の用法は1日量を2～3回に分けて経口投与となっています1）。
〇食事の影響［単回投与（絶食時及び摂食時投与）］2）
健康成人男性6名に、イソバイド30mL（イソソルビドとして21g）を絶食及び摂食条件下としてクロスオーバー法による単回経口投与にて血漿中薬物濃度を測定したところ、摂食条件下でTmax（最高血漿中薬物濃度到達時間）の延長、Cmax（最高血漿中薬物濃度）の低下が認められたものの、吸収量の指標となるAUC（血漿中薬物濃度‐時間曲線下面積）は生物学的同等性の基準を満たしており、影響が認められませんでした。
絶食時投与／摂食時投与（いずれも平均値±標準偏差）
Cmax（μg/mL）：596.8±71.2／439.3±60.6
AUC24hr（hr･μg/mL）：4823.0±300.5／4372.1±285.4
Tmax（hr）：1.04±0.60／1.42±0.85
T1/2（hr）：8.21±0.35／8.16±0.97
参考資料
1）イソバイドシロップ70% 電子添文 2023年4月改訂（第2版） 6. 用法及び用量
2）イソバイドシロップ70% インタビューフォーム 2023年4月改訂（第11版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響
作成年月
2025年7月
