グラアルファ配合点眼液の小児への投与について教えてください。
低出生体重児、新生児、乳児又は2歳未満の幼児は禁忌のため投与しないでください1）。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していません2）。
外国での市販後において、ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告があります。
また、外国での臨床試験において、0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を1日3回投与した場合、2～7歳の幼児及び小児に高頻度（25～83%）で傾眠が認められています2）。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していません2）。
外国での市販後において、ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告があります。
また、外国での臨床試験において、0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を1日3回投与した場合、2～7歳の幼児及び小児に高頻度（25～83%）で傾眠が認められています2）。
参考資料
1）グラアルファ配合点眼液 電子添文 2024年6月改訂（第3版） 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.2
2）グラアルファ配合点眼液 電子添文 2024年6月改訂（第3版） 9.7 小児等
作成年月
2024年11月
