デベルザ錠の薬物動態について教えてください。
健康成人男性(15例)にトホグリフロジン20mgを絶食時単回経口投与した場合の血漿中トホグリフロジン濃度は、投与後速やかに上昇し、Tmaxは1.10時間、半減期(t1/2)は5.40時間、AUCinfは2140ng・h/mLでした1)。
トホグリフロジンは速やかに吸収され、2相性で消失しました2)。
また、健康成人男性(6例)にトホグリフロジン20mgを、1日1回朝食15分前に7日間反復経口投与した結果、7日目のTmaxは1.25時間、半減期(t1/2)は3.81時間、AUC0-24hは1550ng・h/mLでした3)。
※いずれも平均値を示す。
トホグリフロジンは速やかに吸収され、2相性で消失しました2)。
また、健康成人男性(6例)にトホグリフロジン20mgを、1日1回朝食15分前に7日間反復経口投与した結果、7日目のTmaxは1.25時間、半減期(t1/2)は3.81時間、AUC0-24hは1550ng・h/mLでした3)。
※いずれも平均値を示す。
参考資料
1)デベルザ錠 電子添文 2019年10月改訂(第1版) 16.1.1 単回投与
2)デベルザ錠 インタビューフォーム 2024年6月改訂(第13 版) Ⅶ.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (2)臨床試験で確認された血中濃度 1)健康成人を対象とした単回投与試験(CSG001JP)
3)デベルザ錠 インタビューフォーム 2024年6月改訂(第13 版) Ⅶ.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (2)臨床試験で確認された血中濃度 2)健康成人を対象とした反復投与試験(CSG002JP)
作成年月
2024年6月