アリドネパッチの保管方法を教えてください。
アリドネパッチの貯法は室温（1～30℃）保存です1）。
小児の手及び目の届かない、高温にならないところに保管してください2）。
アリドネパッチは使用するまでは包装袋を開封せず、開封後は速やかに貼付してください3）。
＜参考＞
〇無包装状態での安定性4）
25℃／90%RHの条件下で1ヵ月保存した結果、アリドネパッチ27.5mg及び55mgいずれも規格内でした。
25℃／60%RHの条件下では、アリドネパッチ27.5mg及び55mgいずれも60 万lx･hrで類縁物質の増加を認め、規格外となりました。
〇加速試験4）
40℃／75%RH、アルミ包装の条件下で6ヵ月保存した結果、類縁物質の増加を認め、規格外となりました。
〇過酷試験（熱）4）
60℃、アルミ包装の条件下で1ヵ月保存した結果、類縁物質の増加を認め、2週間で規格外となりました。
［試験項目：性状、確認試験、純度試験（類縁物質）、製剤均一性、形状試験、粘着性、放出性、定量］
小児の手及び目の届かない、高温にならないところに保管してください2）。
アリドネパッチは使用するまでは包装袋を開封せず、開封後は速やかに貼付してください3）。
＜参考＞
〇無包装状態での安定性4）
25℃／90%RHの条件下で1ヵ月保存した結果、アリドネパッチ27.5mg及び55mgいずれも規格内でした。
25℃／60%RHの条件下では、アリドネパッチ27.5mg及び55mgいずれも60 万lx･hrで類縁物質の増加を認め、規格外となりました。
〇加速試験4）
40℃／75%RH、アルミ包装の条件下で6ヵ月保存した結果、類縁物質の増加を認め、規格外となりました。
〇過酷試験（熱）4）
60℃、アルミ包装の条件下で1ヵ月保存した結果、類縁物質の増加を認め、2週間で規格外となりました。
［試験項目：性状、確認試験、純度試験（類縁物質）、製剤均一性、形状試験、粘着性、放出性、定量］
参考資料
1）アリドネパッチ 電子添文 2025年4月改訂（第4版） 貯法
2）アリドネパッチ 電子添文 2025年4月改訂（第4版） 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.2
3）アリドネパッチ 電子添文 2025年4月改訂（第4版） 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.1
4）アリドネパッチ インタビューフォーム 2025年4月改訂（第6版） IV. 製剤に関する項目 6．製剤の各種条件下における安定性
作成年月
2025年4月
