デベルザ錠の高齢者への投与について教えてください。
高齢者では、口渇等の脱水症状の認知が遅れるおそれがあります。
デベルザ錠は尿量を増加させることから、水分補給が適切に行われない場合には、体液量の減少により脱水等の症状が発現する可能性があります1）。
また、体液量が減少することがあるので、適度な水分補給を行うよう指導し、観察を十分に行ってください。特に高齢者のような脱水への感受性が低下している患者、利尿効果を有する薬剤を併用している患者においては、脱水や糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意してください2）。
＜参考＞
〇特定使用成績調査（高齢者）（再審査申請予定）3）
65歳以上の2型糖尿病患者を対象とし、デベルザ錠の製造販売後早期注）の使用実態下での調査を実施した結果、安全性及び有効性が示され、安全性は承認時までの状況と同様でした。
注）デベルザ錠発売後3ヵ月以内にデベルザ錠が納入され、高齢者に投与した医療機関において、デベルザ錠が投与された全例を可能な限り調査する。観察期間は1年間。
デベルザ錠は尿量を増加させることから、水分補給が適切に行われない場合には、体液量の減少により脱水等の症状が発現する可能性があります1）。
また、体液量が減少することがあるので、適度な水分補給を行うよう指導し、観察を十分に行ってください。特に高齢者のような脱水への感受性が低下している患者、利尿効果を有する薬剤を併用している患者においては、脱水や糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意してください2）。
＜参考＞
〇特定使用成績調査（高齢者）（再審査申請予定）3）
65歳以上の2型糖尿病患者を対象とし、デベルザ錠の製造販売後早期注）の使用実態下での調査を実施した結果、安全性及び有効性が示され、安全性は承認時までの状況と同様でした。
注）デベルザ錠発売後3ヵ月以内にデベルザ錠が納入され、高齢者に投与した医療機関において、デベルザ錠が投与された全例を可能な限り調査する。観察期間は1年間。
参考資料
1）デベルザ錠 インタビューフォーム 2024年6月改訂（第13 版） Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 ６．特定の背景を有する患者に関する注意 （8）高齢者
2）デベルザ錠 インタビューフォーム 2024年6月改訂（第13 版） Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 ５．重要な基本的注意とその理由
3）デベルザ錠 インタビューフォーム 2024年6月改訂（第13 版） Ⅴ．治療に関する項目 ５．臨床成績 （6）治療的使用 1）使用成績調査（一般使用成績調査、特定使用成績調査、使用成績比較調査）、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の内容
作成年月
2024年6月
