パルモディア錠と併用禁忌の薬剤について教えてください。
国内で承認された効能効果・用法用量の範囲外の情報を含む場合がありますが、承認外の使用を推奨するものではありません。
パルモディア錠のご使用にあたっては、最新の電子化された添付文書（電子添文）をご確認ください。
電子添文の相互作用の項では、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル）及びリファンピシン（リファジン）が併用禁忌に設定されています1）。
〇シクロスポリン
健康成人（20例）にパルモディア錠0.4mg注）にシクロスポリン600mgを併用単回投与したとき、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して増加（Cmaxで約9.0倍、AUCで約14.0倍）しました1,2）。これは、シクロスポリンのOATP1B1、OATP1B3、CYP2C8、CYP2C9及びCYP3Aの阻害作用によると考えられます1）。
〇リファンピシン
健康成人（20例）にパルモディア錠0.4mg注）を単回投与した場合と、パルモディア錠0.4mgとリファンピシン600mgを併用単回投与した場合の比較では、パルモディア錠とリファンピシンの併用単回投与により、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して増加（Cmaxで約9.4倍、AUCで約10.9倍）しました。これはリファンピシンのOATP1B1及びOATP1B3の阻害作用により、ペマフィブラートのOATPに依存する輸送が阻害された結果と推察されました1,3）。
また、パルモディア錠0.4mgを単回投与した場合と、リファンピシン600mg/日を反復投与（1日1回、10日間）後にパルモディア錠0.4mgを単回投与した場合の比較では、リファンピシンを反復投与後のパルモディア錠単回投与により、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して減少（Cmaxで約0.4倍、AUCで約0.2倍）しました。これはリファンピシンのCYP誘導作用により、ペマフィブラートの代謝が亢進した結果と推察されました1,3）。
注）パルモディア錠の承認された用法及び用量は、1回0.1mgを1日2回経口投与、最大1回0.2mgを1日2回である。
パルモディア錠のご使用にあたっては、最新の電子化された添付文書（電子添文）をご確認ください。
電子添文の相互作用の項では、シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル）及びリファンピシン（リファジン）が併用禁忌に設定されています1）。
〇シクロスポリン
健康成人（20例）にパルモディア錠0.4mg注）にシクロスポリン600mgを併用単回投与したとき、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して増加（Cmaxで約9.0倍、AUCで約14.0倍）しました1,2）。これは、シクロスポリンのOATP1B1、OATP1B3、CYP2C8、CYP2C9及びCYP3Aの阻害作用によると考えられます1）。
〇リファンピシン
健康成人（20例）にパルモディア錠0.4mg注）を単回投与した場合と、パルモディア錠0.4mgとリファンピシン600mgを併用単回投与した場合の比較では、パルモディア錠とリファンピシンの併用単回投与により、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して増加（Cmaxで約9.4倍、AUCで約10.9倍）しました。これはリファンピシンのOATP1B1及びOATP1B3の阻害作用により、ペマフィブラートのOATPに依存する輸送が阻害された結果と推察されました1,3）。
また、パルモディア錠0.4mgを単回投与した場合と、リファンピシン600mg/日を反復投与（1日1回、10日間）後にパルモディア錠0.4mgを単回投与した場合の比較では、リファンピシンを反復投与後のパルモディア錠単回投与により、ペマフィブラートの曝露量はパルモディア錠単回投与と比較して減少（Cmaxで約0.4倍、AUCで約0.2倍）しました。これはリファンピシンのCYP誘導作用により、ペマフィブラートの代謝が亢進した結果と推察されました1,3）。
注）パルモディア錠の承認された用法及び用量は、1回0.1mgを1日2回経口投与、最大1回0.2mgを1日2回である。
参考資料
1）パルモディア錠 インタビューフォーム 2023年11月改訂（第14版） Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 ７．相互作用 （1）併用禁忌とその理由
2）パルモディア錠 インタビューフォーム 2023年11月改訂（第14版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 2）薬物相互作用試験（シクロスポリンとの併用）（外国人データ：K-877-103）
3）パルモディア錠 インタビューフォーム 2023年11月改訂（第14版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 3）薬物相互作用試験（リファンピシンとの併用）（外国人データ：K-877-107）
作成年月
2024年7月
