パルモディアXR錠(徐放錠)とパルモディア錠(普通錠)の色、味やにおいの違いについて教えてください。
IR錠との識別性を持たせるため、パルモディアXR錠は淡黄色、IR錠は白色のフィルムコーティング錠としています1)。
なお、フィルムコーティング錠であることから、IR錠と味やにおいにほとんど違いはないと考えています。承認申請に際して官能試験(味やにおいなど)は不要なこともあり、試験は実施していません。
補足
IR錠:即放性錠(Immediate Release錠)
XR錠:徐放性錠(Extended Release錠)
なお、フィルムコーティング錠であることから、IR錠と味やにおいにほとんど違いはないと考えています。承認申請に際して官能試験(味やにおいなど)は不要なこともあり、試験は実施していません。
補足
IR錠:即放性錠(Immediate Release錠)
XR錠:徐放性錠(Extended Release錠)
参考資料
1)パルモディアXR錠 インタビューフォーム 2024年1月改訂(第5版) Ⅰ.概要に関する項目 3.製品の製剤学的特性
作成年月
2024年8月