セレニカR顆粒40%のTmax、T1/2、定常状態到達日数を教えてください。
〇Tmax、T1/2
健康成人男性10名にセレニカR顆粒40% 1g（バルプロ酸ナトリウムとして400mg）をクロスオーバー法により単回経口投与した場合のTmaxは10.4±3.5時間、T1/2は17.8±3.1時間でした（平均値±標準偏差）1）。
〇定常状態到達日数
健康成人男性12名にセレニカR顆粒40% 3g（バルプロ酸ナトリウムとして1200mg）を単回経口投与したときの薬物動態パラメータを元に、バルプロ酸ナトリウムとして1000mgを1日1回、6日間連続経口投与した場合をシミュレーションした結果、投与開始後6～7日間で定常状態に達すると判断されました2）。
健康成人男性10名にセレニカR顆粒40% 1g（バルプロ酸ナトリウムとして400mg）をクロスオーバー法により単回経口投与した場合のTmaxは10.4±3.5時間、T1/2は17.8±3.1時間でした（平均値±標準偏差）1）。
〇定常状態到達日数
健康成人男性12名にセレニカR顆粒40% 3g（バルプロ酸ナトリウムとして1200mg）を単回経口投与したときの薬物動態パラメータを元に、バルプロ酸ナトリウムとして1000mgを1日1回、6日間連続経口投与した場合をシミュレーションした結果、投与開始後6～7日間で定常状態に達すると判断されました2）。
参考資料
1）セレニカR インタビューフォーム 2024年8月改訂（第23版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （2）臨床試験で確認された血中濃度 1）単回投与：セレニカR錠200mgとセレニカR顆粒40％の比較：第Ⅰ相臨床試験－セレニカR顆粒とのクロスオーバー単回投与薬物動態比較－
2）セレニカR インタビューフォーム 2024年8月改訂（第23版） Ⅶ．薬物動態に関する項目 １．血中濃度の推移 （2）臨床試験で確認された血中濃度 2）連続投与
作成年月
2025年1月
