グラアルファ配合点眼液の容器について教えてください。
グラアルファ配合点眼液の容器は、光安定性向上のため、紫外線吸収剤含有褐色ポリプロピレン(PP)製容器を使用しています1)。
本体の色は褐色透明、キャップの色は黄土色、中栓の色は白色、シュリンクラベルは金色です。
<参考>
D65ランプを用いた曝光試験において、紫外線吸収剤含有褐色PP製容器では120万lx・hrまで規格内でした2)。
(測定項目:性状、浸透圧比、pH、純度試験、不溶性異物、不溶性微粒子、定量)
本体の色は褐色透明、キャップの色は黄土色、中栓の色は白色、シュリンクラベルは金色です。
<参考>
D65ランプを用いた曝光試験において、紫外線吸収剤含有褐色PP製容器では120万lx・hrまで規格内でした2)。
(測定項目:性状、浸透圧比、pH、純度試験、不溶性異物、不溶性微粒子、定量)
参考資料
1)グラアルファ配合点眼液 インタビューフォーム 2024年6月改訂(第6版) Ⅰ.概要に関する項目 3.製品の製剤学的特性
2)グラアルファ配合点眼液 インタビューフォーム 2024年6月改訂(第6版) Ⅳ.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
作成年月
2024年11月