イソバイド - Isobide

イソバイド:副作用

イソバイド承認時の臨床試験、市販後の副作用頻度調査及びメニエール病に関する効能追加時の臨床試験により報告された症例1,126例中、83例(7.4%)に88件の副作用が認められている。
その主なものは嘔気16件(1.4%)、悪心13件(1.2%)、下痢13件(1.2%)、嘔吐11件(1.0%)等の消化器症状であった。

対象/時期 承認時、市販後の
副作用頻度調査
メニエール病
効能追加時
合計
調査症例数(A) 912 214 1,126
副作用発現症例数(B) 63 20 83
副作用発現件数 63 25 88
副作用発現症例率(B/A×100)(%) 6.9 9.3 7.4
副作用の種類 副作用発現件数(%)
消化器 嘔気 13(1.4) 3(1.4) 16(1.4)
悪心 13(1.4) - 13(1.2)
下痢 13(1.4) - 13(1.2)
嘔吐 10(1.1) 1(0.5) 11(1.0)
口渇 4(0.4) 1(0.5) 5(0.4)
上腹部熱感 4(0.4) - 4(0.4)
胃のもたれ - 3(1.4) 3(0.3)
胃重感 - 2(0.9) 2(0.2)
食欲不振 2(0.2) - 2(0.2)
胃腸障害 1(0.1) - 1(0.1)
胃部不快感 - 1(0.5) 1(0.1)
咽頭乾燥感 - 1(0.5) 1(0.1)
腹鳴 - 1(0.5) 1(0.1)
便秘 - 1(0.5) 1(0.1)
味覚低下 - 1(0.5) 1(0.1)
胸やけ - 1(0.5) 1(0.1)
泌尿器 頻尿 3(0.3) - 3(0.3)
尿量増加 - 1(0.5) 1(0.1)
精神神経系 頭痛 - 4(1.9) 4(0.4)
不眠 - 3(1.4) 3(0.3)
循環器 動悸 - 1(0.5) 1(0.1)